Лицензирование медицинской деятельности
images
В соответствии с действующим законодательством РФ, медицинская деятельность, осуществляемая организациями (государственными, частными, муниципальными) или индивидуальными предпринимателями, в обязательном порядке подлежит лицензированию — помощь в лицензировании медицинской деятельности
Перечень видов деятельности в этой сфере, для осуществления которых необходима лицензия, установлен законодательными нормами. На каждый вид услуг необходимо получать отдельный разрешительный документ.
В данной статье мы расскажем, как протекает этот процесс.
Выдачу разрешений на осуществление медицинской деятельности в нашей стране производят указанные ниже государственные органы:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения — для бюджетных медицинских и (или) фармацевтических учреждений, а также для частных организаций, специализирующихся на оптовой торговле медикаментами;
департамент/министерство здравоохранения по месту государственной регистрации юридического лица (индивидуального предпринимателя), планирующего начать работу в области медицины.
Для того, чтобы получить максимально подробную консультацию по своему вопросу
воспользуйтесь онлайн чатом в нижнем правом углу
или
позвоните по телефону
8 (383) 207-86-49
Обратите внимание!
Лицензия на осуществление медицинской деятельности выдается на неограниченный срок.
Общий порядок процедуры регламентируют 3 ключевых законодательных акта:
Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ;
Приказ Минздравсоцразвития РФ «Об утверждении Порядка организации работ (услуг), выполняемых при осуществлении доврачебной, амбулаторно-поликлинической…» от 10.05.2007 № 323 (далее — Приказ № 323), в котором приводится перечень работ и услуг, требующих наличия разрешения;
Постановление Правительства РФ «О лицензировании медицинской деятельности» от 16.04.2012 № 291, регламентирующее порядок лицензирования, перечень необходимой документации и иные аспекты.
Согласно положениям Приказа № 323, все медицинские работы и услуги, требующие лицензирования, сгруппированы в несколько основных категорий:
доврачебная помощь;
амбулаторно-поликлиническая помощь, в которую входят первичная, акушерская и узкоспециализированная медицинская помощь;
стационарная врачебная помощь, включая первичную, акушерскую и узкоспециализированную помощь;
скорая и скорая специализированная помощь;
санаторно-курортные услуги;
высокотехнологичная медицинская помощь.
Помимо этого соответствующие разрешения необходимы и на ведение деятельности в смежных областях: торговля фармацевтическими препаратами и средствами, предоставление лабораторных услуг, производство протезно-ортопедических изделий, изготовление и обслуживание медтехники.
Организации, оказывающие для граждан услуги по массажу, пирсингу, перманентному макияжу и др., также обязаны получить разрешительный документ.
Осуществление медицинской деятельности без лицензии влечет за собой привлечение руководителя организации (индивидуального предпринимателя) к административной или даже уголовной ответственности.
Помощь в лицензировании медицинской деятельности
Как показывает практика, успешное получение необходимого разрешения напрямую зависит от знания законодательной базы РФ. Чаще всего здесь не обойтись без помощи профессиональных юристов.
Для работы юристу понадобится от вас следующий пакет документации:
копии учредительных документов;
копия свидетельства о государственной регистрации;
копия свидетельства о внесении сведений в ЕГРЮЛ;
оригинал выписки из ЕГРЮЛ;
копия свидетельства о постановке на налоговый учет;
копия письма от Госкомстата о присвоении кодов статистики;
копии свидетельств о внесении изменений в уставные документы — при наличии;
копия договора аренды или документы, подтверждающие право собственности на объект недвижимости;
копии штатного расписания, дипломов, сертификатов о повышении квалификации, а также иных документов, подтверждающих наличие и профессионализм медицинского персонала;
оригинал заключения СЭС;
копии договоров на покупку медоборудования, технические паспорта и иные подтверждающие наличие необходимого оборудования, инструментов и технического оснащения документы;
копии договоров на техобслуживание лечебного и диагностического оборудования, лицензия сервисной организации на ведение такой деятельности;
банковские реквизиты;
квитанции об уплате госпошлины.
Наши адвокаты специализируются на вопросах лицензирования медицинской деятельности и имеют немалый практический опыт в данной сфере. Все, что вам необходимо сделать, обратиться к нашим специалистам в Новосибирске удобным для вас способом — онлайн посредством размещенной на сайте формы или позвонив по указанным телефонам.
Задайте вопрос юристу!
Задать вопрос
